Musterprüfplan

Eine gut geplante klinische Prüfung beruht in erster Linie auf einem gründlich durchdachten, gut aufgebauten und vollständigen Prüfplan. Die Erstellung dieses Prüfplans ist oft aufwendig; die damit verbundene Arbeit und die dazu nötige Sorgfalt sind aber von großer Bedeutung für alle weiteren Phasen im Lebenszyklus der Studie. Beim ZKSE wird die Erstellung von Prüfplänen durch die Verwendung eines Standard - Musterprüfplans unterstützt. Dieser Standardprüfplan wurde von Claudia Ose entwickelt und wird regelmäßig an die neuesten Gesetze und Richtlinien angepasst.

Zu den Vorteilen bei Verwendung eines solchen standardisierten Hilfsmittels zählt unter anderem, dass bestehende Gesetzesvorgaben und Richtlinien nahezu „automatisch“ berücksichtigt werden. Außerdem müssen die üblichen Standardtexte nicht jedes Mal neu geschrieben werden, und die Kontrolle kann sich auf die studienspezifizischen Textteile konzentrieren. Die Qualität der Prüfpläne steigt durch die Standardisierung bei gleichzeitiger Reduktion der Arbeitszeit für die Prüfplanerstellung (je nach Studie um bis zu 50 %).

Der Standard-Musterprüfplan des ZKSE kann auch von den Ärzten des Universitätsklinikums und der Lehrkrankenhäuser für die wissenschaftliche Studienplanung (IITs) genutzt werden. Wenn Sie an der Verwendung des Musterprüfplans interessiert sind, wenden Sie sich bitte an Frau Ose oder kommen Sie in die Studiensprechstunde des ZKSE.