GCP-Schulungen des ZKSE

Das ZKSE bietet Schulungen zum Thema Good Clinical Practice (GCP) an.
Folgende Inhalte werden vermittelt:

• Überblick Klinische Studien
• Patientenmotivation und -rekrutierung
• Pflichten des Prüfarztes
• Pflichten des Sponsor
• Ethikkommission
• Qualitätskontrolle
• Prüfplan und Prüfplanänderungen
• Essentielle Dokumente für die Durchführung einer klinischen Prüfung

Bei Abschluss der Veranstaltung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das mittlerweile von vielen Ethikkommissionen und externen Studienpartnern gefordert wird. Diese Kurse werden außerdem von der Ärztekammer Nordrhein mit 4 Punkten zertifiziert. Für MitarbeiterInnen des UK Essen ist die Teilnahme kostenlos.

Die nächsten GCP-Schulungen finden am 13.12.2011 (ausgebucht) und 20.03.2012 jeweils von 15-19 Uhr statt.

Anmeldungen können formlos unter Nennung des Namens und der Kontaktdaten (Klinikzugehörigkeit, E-Mail-Adresse, Telefonnummer für Rückfragen) an die Adresse gcp-kurs@uk-essen.de geschickt werden.

Weiterbildung für Studienassistenten

Das ZKSE bietet in Kooperation mit der Bildungsakademie am Universitätsklinikum Essen eine Weiterbildung für Studienassistenten an. Für die Durchführung klinischer Studien gelten heute weltweit anerkannte und teilweise harmonisierte Richtlinien.
Studienassistenten unterstützen den Studienleiter besonders im administrativen und dokumentarischen Bereich. Kenntnisse der gesetzlichen, ethischen
und regulatorischen Bestimmungen sind für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Studien unabdingbar.
Die Weiterbildung erfolgt auf Grundlage des Curriculums vom Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Netzwerk).

Inhalte:
• Ablauf und Inhalte eines Studienprotokolls
• Aufbau der Studienlogistik
• Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
• Behördenmeldungen
• Organisation von Studientreffen
• Randomisierung
• Dokumentation, spezieller Datenschutz
• Kommunikations- und Motivationstraining
• Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien)

Voraussetzung:
Medizinische Grundausbildung und drei Jahre Berufserfahrung. Englisch-Kenntnisse und EDV Basiskenntnisse sind wünschenswert.

Zielgruppe:
Medizinisches Studienpersonal wie Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte und Medizinisch-technische Assistenten.

Teilnehmerzahl:
maximal 18 Teilnehmende

Termin:
September 2012

Dauer:
120 Unterrichtsstunden Theorie in Modulen,
4 Tage Hospitation, 2 Wochen Praktikum

Ansprechpartner:
Christina Scheel

Abschluss:
Im Lehrgang erfolgt eine schriftliche und mündliche Lernkontrolle. Bei
erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Ort:
Bildungsakademie am UK Essen

Kosten:
Für Mitarbeitende des UK Essen ist die Teilnahme bei dienstlicher Befürwortung kostenlos. Für externe Teilnehmende wird eine Gebühr von 2.100,00 € erhoben.

Registrierpunkte:
Die Teilnehmenden erhalten pro Unterrichtsstunde 1 Fortbildungspunkt.