GCP-Schulungen des ZKSE

Seit 2009 bietet das ZKSE regelmäßig Schulungen zum Thema Good Clinical Practice (GCP-Kurse) an. Anmeldungen können formlos unter Nennung des Namens und der Kontaktdaten (Klinikzugehörigkeit, E-Mail-Adresse, Telefonnummer für Rückfragen) an die Adresse gcp-kurs@uk-essen.de geschickt werden.

Kurse in 2012 finden statt am:

20. März 2012 (Hörsaal 2, Institutsgruppe I, AUSGEBUCHT)
24. April 2012 (Hörsaal des Herzzentrums, AUSGEBUCHT)
22. Mai 2012 (Raum wird später bekannt gegeben)
19. Juni 2012 (Kurssaal des Audimax)

Uhrzeit: 15-19 Uhr.

Referentinnen sind Frau Anja Merkel-Jens und Frau Claudia Ose.

Inhalte des 4-stündigen GCP-Kurs sind:

• Überblick Klinische Studien
• Patientenmotivation und -rekrutierung
• Pflichten des Prüfarztes
• Pflichten des Sponsor
• Ethikkommission
• Qualitätskontrolle
• Prüfplan und Prüfplanänderungen
• Essentielle Dokumente für die Durchführung einer klinischen Prüfung

Bei Abschluss der Veranstaltung erhalten die TeilnehmerInnen ein Zertifikat, das mittlerweile von vielen Ethikkommissionen und externen Studienpartnern gefordert wird. Diese Kurse werden außerdem von der Ärztekammer Nordrhein mit 4 Punkten zertifiziert. Für MitarbeiterInnen des UK Essen ist die Teilnahme kostenlos.

Bitte haben Sie Verständnis, dass die Schulungsangebote nur für MitarbeiterInnen des Universitätsklinikumd und der Rheinischen Kliniken, sowie der Ruhrlandklinik gelten. Sofern andere Kliniken im Ruhrgebiet eine solche Schulung wünschen, bitten wir Sie, sich an Frau Ose vom Zentrum für Klinische Studien in Essen zu wenden.

Weiterbildung für Studienassistenten

Das ZKSE bietet in Kooperation mit der Bildungsakademie am Universitätsklinikum Essen eine Weiterbildung für Studienassistenten an. Für die Durchführung klinischer Studien gelten heute weltweit anerkannte und teilweise harmonisierte Richtlinien.
Studienassistenten unterstützen den Studienleiter besonders im administrativen und dokumentarischen Bereich. Kenntnisse der gesetzlichen, ethischen
und regulatorischen Bestimmungen sind für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Studien unabdingbar.
Die Weiterbildung erfolgt auf Grundlage des Curriculums vom Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Netzwerk).

Inhalte:
• Ablauf und Inhalte eines Studienprotokolls
• Aufbau der Studienlogistik
• Einholen von Begutachtungen und Ethikvoten
• Behördenmeldungen
• Organisation von Studientreffen
• Randomisierung
• Dokumentation, spezieller Datenschutz
• Kommunikations- und Motivationstraining
• Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien)

Voraussetzung:
Medizinische Grundausbildung und drei Jahre Berufserfahrung. Englisch-Kenntnisse und EDV Basiskenntnisse sind wünschenswert.

Zielgruppe:
Medizinisches Studienpersonal wie Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte und Medizinisch-technische Assistenten.

Teilnehmerzahl:
maximal 18 Teilnehmende

Termin:
September 2012

Dauer:
120 Unterrichtsstunden Theorie in Modulen,
4 Tage Hospitation, 2 Wochen Praktikum

Ansprechpartner:
Christina Scheel

Abschluss:
Im Lehrgang erfolgt eine schriftliche und mündliche Lernkontrolle. Bei
erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Ort:
Bildungsakademie am UK Essen

Kosten:
Für Mitarbeitende des UK Essen ist die Teilnahme bei dienstlicher Befürwortung kostenlos. Für externe Teilnehmende wird eine Gebühr von 2.100,00 € erhoben.

Registrierpunkte:
Die Teilnehmenden erhalten pro Unterrichtsstunde 1 Fortbildungspunkt.